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各区市场监督管理局、南沙区综合行政执法局，市市场监督管理局有关处室，市食品药品审评中心、质检院，有关企业：

　　为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入落实党中央、国务院关于药品安全的决策部署，推动新修订《医疗器械经营质量管理规范》全面贯彻执行，提升医疗器械经营企业的质量管理水平，我局定于2024年“全国药品安全宣传周”期间组织医疗器械经营质量管理系列培训，具体通知如下：

　　一、日程安排

　　本次系列培训由广州市市场监督管理局主办、广东省食品药品审评认证技术协会承办，采用线上直播方式进行。

　　（一）医疗器械网络销售监管要点及典型案例解读

　　1.时间：2024年9月3日9：30-11：30

　　2.授课老师：国家药品监督管理局南方医药经济研究网监中心 张涛

　　3.直播间电脑端入口：https://tnuzv.xetlk.com/sl/4f2bbx

　　4.直播间手机端入口：扫描下方二维码进入

　　（二）冷链验证管理

　　1.时间：2024年9月4日9：30-11：30

　　2.授课老师：冷链管理专家 赵飞龙

　　3.直播间电脑端入口：https://tnuzv.xetlk.com/sl/4ktpc3

　　4.直播间手机端入口：扫描下方二维码进入

　　（三）医疗器械第三方物流与多仓协同质量管理

　　1.时间：2024年9月5日9：30-11：30

　　2.授课老师：国药控股广州有限公司质量负责人 金星

　　3.直播间电脑端入口：https://tnuzv.xetlk.com/sl/1iimo9

　　4.直播间手机端入口：扫描下方二维码进入

　　二、参训人员

　　（一）广州市正在或者计划从事医疗器械网络销售、经营需要冷藏或冷冻管理的医疗器械、委托第三方企业储运或专门提供医疗器械运输贮存服务、异地设仓（含本市企业市内跨区或跨市设仓以及外市企业在本市设仓）等相关医疗器械经营企业。

　　（二）市市场监督管理局器械处、注册一处、各区市场监督管理局、南沙区综合行政执法局相关科室及市场监管所相关工作人员，市食品药品审评中心、质检院业务骨干。

　　三、其他事宜

　　（一）请各区市场监督管理局负责组织本辖区相关企业参加本次培训，并于培训当天统计参会单位（包括区局、所、企业）名称和人数，通过粤政易报送市局器械处马永凡。

　　（二）本次系列培训为公益培训，不收取任何费用。

　　（三）直播过程中遇到的技术问题，请与广东省食品药品审评认证技术协会余老师（电话：13229736995）、张老师（电话：18814090442）联系。

广州市市场监督管理局

2024年8月28日