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发布日期： 2024-08-08 来源： 广州市市场监督管理局 字体大小：

　　因相关企业营业执照已注销，根据《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（中华人民共和国国务院令第746号）第三十一条第一款之规定，市场主体资格已终止，不符合《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）第十三条第二款、第三十条之规定，不能保证产品安全有效。根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十二条第二款及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等规定，现公告取消以下3个第一类医疗器械生产备案（详见附件1）、277个第一类医疗器械产品备案（详见附件2）。