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发布日期: 2024-01-26 来源: 广州市市场监督管理局 字体大小:

  为切实加强市区两级药品监管能力标准化建设,提升药品流通监管效能,进一步做好2024年药品经营和使用环节监管工作,近期,广州市市场监督管理局举办全市药品经营和使用单位监管工作会议。广州市市场监督管理局药化处负责人、各区市场监督管理局药械化科负责人、药品gsp(经营质量管理规范)检查员等约40人参加会议。

  会议通报了2023年度药品gsp符合性检查工作情况。会议指出,2023年,全市市场监管系统践行“四个最严”,在保障药品安全和人民群众生命健康上积极担当作为,以加强药品监管能力建设为主线,以数字化、信息化建设为抓手,筑牢了药品安全防线,确保广州未发生系统性、区域性药品安全风险。2024年度,市、区两级要聚焦形成合力,持续提升药品安全监管效能,在守牢药品安全底线基础上,深入推进药品安全监管体系和监管能力现代化建设,服务和保障生物医药产业高质量发展大局。会上,各区市场监督管理局就监管实践中发现的药品监管工作风险点及2024年药品高质量发展工作思路开展了交流讨论。会议还就药品经营企业和使用单位药品追溯及《药品检查管理办法(试行)》做了心得分享。

  广州现有药品批发和零售企业共9000多家,监管难度较大。广州市市场监督管理局积极创新监管手段,推进“通用 专业”的信用风险分类评价体系建设,完成全市药品企业年度信用风险评定,有效提升了监管靶向性。同时坚持规范引领,制定《广州市药品零售企业检查细则》《广州市药品网络销售企业检查指导原则》等制度性文件,为夯实药品零售监管提供指引。2023年广州市市场监督管理局共部署药品专项检查48个,涉及企业1.5万余家次,并对疫苗、中药饮片、特殊药品、儿童用药、集采中标药品、网络销售药品、“港澳药械通”等领域开展重点检查。

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