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发布日期: 2023-12-11 来源: 广州市市场监督管理局 字体大小:

  为进一步强化全市药品监管干部队伍建设,不断提高全市药品生产监管干部业务水平和素质能力,及时更新基础知识,广州市市场监督管理局于近日举办“药化小课堂”(第八期)暨无菌制剂gmp检查专题培训。

  无菌制剂生产技术要求高,gmp检查难度大,近年无菌药品检查任务数量增加,成为一线执法难点,对基层药品监管人员的知识储备提出了新要求。本次培训围绕“非最终灭菌的无菌保障的实现”“冻干制剂生产过程详解”等实践性较强的专题,采取“理论培训” “现场带教”相结合的形式,选取广州联瑞制药新建车间为培训实训基地,将纷繁复杂的无菌工艺的关键控制知识点,拆解归纳为若干模块,逐一击破。广州市市场监督管理局药化处、各区市场监督管理局药品生产监管骨干人员及市药品检验所gmp检查员等约40人参加培训。

  “药化小课堂”由广州市市场监督管理局主办,截至目前已举办8期,是落实《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》要求,提升一线药品监管人员业务素养的重要抓手。下一步,广州市市场监督管理局将继续用好“药化小课堂”这一平台,进一步优化培训体系,提升课程精准性、实效性,助力广州市药品监管能力建设。

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