事项信息
事项主题
医疗器械委托生产
留言时间
2022-07-21
处理状态
已处理
事项内容
老师，您好！
我公司是医疗器械生产公司，现我公司想委托省外的医疗器械生产企业生产我公司已备案的医疗器械产品，请问这个要怎么办理，怎么走流程，谢谢！
事项附件
事项图片
处理信息
回复单位
器械处
回复情况
已电话回复市民：1.委托生产的，应在产品备案凭证登载受托生产地址。2. 备案人依据《国家药监局关于发布医疗器械委托生产质量协议编制指南的通告》（2022年第20号），与受托生产企业签订委托生产协议。3.受托生产企业依据《医疗器械生产监督管理条例》第四十二条第二款之规定，向属地监管部门报告所增加生产产品品种情况。
答复时间
2022-07-22
回复附件
